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हेल्थ मिनिस्ट्री ने ड्रग्स रूल्स, 1945 में बदलाव का प्रस्ताव दिया है ताकि दवा बैच रिलीज़ के लिए काबिल लोगों को ऑथराइज़ करना ज़रूरी हो सके। हेल्थ और फ़ैमिली वेलफ़ेयर मिनिस्ट्री ने एक बयान में कहा कि इन बदलावों का मकसद बैच रिलीज़ के लिए ज़िम्मेदार लोगों को ऑथराइज़ करने के लिए एक साफ़ रेगुलेटरी ज़रूरत लाकर दवा बनाने के प्रोसेस में जवाबदेही को मज़बूत करना है। हालाँकि अभी मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस के लिए मैन्युफैक्चरर्स को मैन्युफैक्चरिंग और टेस्टिंग के लिए ज़िम्मेदार काबिल टेक्निकल स्टाफ़ की डिटेल्स देनी होती हैं, लेकिन बैच रिलीज़ करने के लिए ऑथराइज़्ड व्यक्ति का ज़िक्र करने का कोई खास प्रोविज़न नहीं है।
मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस चाहने वाले एप्लिकेंट्स को बैच रिलीज़ के लिए एक काबिल और अनुभवी व्यक्ति को चुनना होगा और तय ज़रूरतों के हिसाब से बैच-रिलीज़ रिकॉर्ड बनाए रखने होंगे। इन बदलावों में नियमों के तहत बैच रिलीज़ सर्टिफिकेट के लिए एक तय फ़ॉर्मेट लाने का भी प्रस्ताव है। बैच रिलीज़, फ़ार्मास्यूटिकल मैन्युफैक्चरिंग प्रोसेस का एक ज़रूरी स्टेज है, जिसमें किसी बैच को डिस्ट्रीब्यूशन के लिए रिलीज़ करने से पहले, उससे जुड़े क्वालिटी पैरामीटर्स और डॉक्यूमेंटेशन का पूरा रिव्यू किया जाता है।
